CRO概念是指专门从事新药研发合同外包服务的机构。
CRO,全称ContractResearchOrganization,即合同研究组织,这类机构通过合同形式与制药企业、医疗机构等合作,承接从药物发现、临床前研究、临床试验到注册申报等新药研发全过程的职责和任务。
CRO服务范围广泛,涵盖了药物研发过程中的各个阶段,包括临床前研究、临床试验、注册申报以及上市后监督等。它们的存在使得申办方能够专注于自身的核心业务,同时利用CRO的专业资源和能力,有效降低研发成本、缩短研发周期并提高研发成功率。
值得注意的是,CRO一词在不同领域具有不同的含义。在医药研发领域,CRO是合同研究组织的简称。然而,在其他领域,CRO也有其特定含义,例如首席风险官等。但通常提到CRO时,主要指的是医药研发合同外包服务机构。
此外,CRO与CMO和医药合同销售组织等共同构成了医药行业的专业化分工体系,进一步促进了医药行业的专业化分工和合作发展。