1.规定保健品有22种功效的法律文件是卫生部颁发的《保健食品管理办法》。2.该办法最初只允许保健食品申报22种功能，这些功能包括免疫调节、调节血脂等。3.2003年，保健食品可申报的功能扩展到27种，但仍有21项需要进行人体实验。4.保健食品的功能限制实际上成为制约该行业发展的关键因素。5.为了生产保健食品，企业必须遵守GMP（良好生产规范）。6.当时，卫生部仅批准了22种保健功能，这些功能涵盖了多个身体调节和健康维护方面。7.2004年，国家食品药品监督管理局（SFDA）开始征求意见，计划修订《保健食品注册管理办法》。8.新《保健食品注册管理办法》预计于年底正式颁布实施，将改变原有的保健食品注册规则，并将审批权从卫生部转移到SFDA。扩展资料：-2004年4月20日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了《保健食品注册管理办法》（征求意见稿），并征求各地药监部门的意见，截止日期为5月15日。-8月上旬，SFDA宣布新《保健食品注册管理办法》已经获得国务院和国家食品药品监督管理局的批复，并将于年底正式实施。这意味着从今年年底起，保健食品注册的相关规定将发生十大变化，审批权将从卫生部转移到SFDA。参考资料来源：人民兄闹歼网——保健食品新法10大变化。