是需要上门现场检查的，这叫实地核查。根据《医疗器械经营监督管理办法（国家食药监总局令第8号）》第十四条规定：设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。