构成生产假药罪的必要元素包括：1.其犯罪意图须为故意且主要为经济利益驱动；2.该罪犯罪责可追溯至个人或机构；3.客观事实为制造者非法违反药品管理规定，生产足以危害公共健康的假药；4.侵害对象为国家药品监管体系及公众的健康权益。