1.该纯化水工艺流程图展示了一个包含二级反渗透和混床的系统,旨在生产纯化水。然而,根据我国GMP认证的要求,该系统存在一些潜在问题。2.首先,如果原水水质已经达到标准,该系统能够产出符合要求的水质。但是,考虑到TOC(总有机碳)的控制,混床的加入增加了TOC的风险。由于混床后没有设置树脂捕捉器,可能会导致残留的碎片进入纯水。3.其次,纯水箱之后配置了微孔过滤器和紫外杀菌装置。微孔过滤器虽然可以去除细菌,但同时也可能成为二次污染的源头。在当前的制药纯化水系统中,这一环节多数已被去除。4.最后,若原水为标准的生活饮用水,通常一级反渗透工艺就足够满足要求。只有当原水为苦咸水或硬度极高时,才需要考虑使用二级反渗透。