长效抗精神病药物在精神分裂症患者维持治疗中的应用逐渐普及,注射用利培酮微球(II)凭借其优化剂型,维持恒定的血药浓度,为患者提供了新的治疗选项。然而,关于利培酮微球(II)在维持治疗阶段的疗效与安全性的数据相对较少。该研究旨在评估注射用利培酮微球(II)在维持期精神分裂症患者中的疗效和安全性。本研究采用单臂、自身对照、多中心设计,招募了来自上海市精神卫生中心、杭州市第七人民医院、苏州市广济医院的18至65岁精神分裂症维持期患者。患者由口服利培酮转换为注射用利培酮微球(II),每两周注射25mg、37.5mg或50mg,为期12周。期间,使用个人与社会功能量表(PSP)、阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)、辛普森-安格斯量表(SAS)、巴恩斯静坐不能评定量表(BARS)、不自主运动评定量表(AIMS)等多种量表,以及收集实验室指标,对患者的社会功能、临床症状、总体病情、健康状况及锥体外系反应进行评估。研究结果显示,治疗第2、4、8、12周末,患者的PSP总分分别为(48.20±24.65)分、(49.07±25.81)分、(50.46±26.96)分、(51.85±28.16)分,均显著高于基线[(43.89±22.32)分](P综上所述,注射用利培酮微球(II)在精神分裂症维持治疗中显示出良好的疗效,能够有效改善患者症状,患者对其有良好的耐受性,且安全风险可控。