质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)根据ISO9001:2005标准,定义为“用于指导和管理组织在质量方面的管理体系”。它通常涵盖制定质量方针和目标、质量策划、控制、保证和改进等活动。为了有效地实施质量管理活动并实现既定目标,企业必须建立相应的管理体系。该管理体系的关键要素包括:1.质量方针与目标:明确公司的质量方向和目标,通常在质量手册中阐述。2.文件体系:包括质量手册、程序文件、作业指导书和模板等四级文件,以确保各项活动有章可循。3.执行与记录:按照文件规定执行各项任务,并保存相关执行记录,以证明措施的实施。4.检查与监控:定期进行内部检查,以确保体系的有效运行,检查结果也需要记录下来。5.持续改进:随着企业运营的变化,管理体系文件也需要不断更新和完善。质量管理的核心在于遵循PDCA循环,即计划、执行、检查和改进。