是。二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件，明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接，二阶文件建成后才能进行三阶文件，三阶文件指作业指导书，必须要通过二阶文件引用，三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。