国家食品药品监督管理局药品评价中心。国家食品药品监督管理局直属事业单位，主要负责组织开展药品不良反应监测工作，主要职责包括承担药品注册现场核查工作，对注册药品的安全性、有效性及质量可控性进行审查，提出审查结论及建议，负责药品再注册相关工作。