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筋膜刀证书是国家承认的吗

2024-08-30 10:13:47

是。筋膜刀证书是国家承认的。筋膜刀属于二类医疗器械,需要在当地的省药监局进行第二类医疗器械注册,注册完成后还需要经过医疗器械生产许可,方可进行生产和销售。我国对于二类医疗器械的注册需要建立适当的管理体系,拥有相应的生产场地及检验能力,要对样品进行全性能检验,做有效期验证,临床验证等等事项,最后由医疗器械审批中心审查该产品是否足够安全有效、对人体无毒无害。