在转行CR领域之前,我已经有多年的DM工作经验。根据我的经历,我认为要成为一名优秀的DM,需要具备以下几个方面的准备:首先,DM的专业背景虽然没有明确要求,但医药背景是基本的。临床医学和药学专业的从业者居多,如我本人是临床医学专业的,担任DM时有3年内科医生的经验。其次,DM需要了解一定的相关法律法规知识。虽然DM不需要像CRA一样精通临床试验的各个环节,但必要的行业知识及常识是必需的。因为DM的工作中有很多文档编写和起草,如果对此完全不懂,可能会出现失误。第三,DM对性格的要求很高。DM的工作需要极大的细心和耐心,以及很强的逻辑性。DM工作的最终目的是确保提交的数据真实、可靠、合理且符合逻辑,完整且没有缺失数据。这样才能保证临床数据的价值,真实反映试验药物或器械的效果。第四,DM需要具备一定的编程能力。临床试验中,大部分数据都会录入到数据库中。DM面对大量数据,需要通过各种方式检查数据,查出错误及不合理性。如果具备一定的编程基础,可以帮助快速查出数据问题,及时解决。除了上述几点,DM还需要具备协调整个DM工作进程的能力,以及与统计、数据库管理员、CRA/PM的协作能力。文档管理及版本控制也很重要。如果做的是国际项目,英文水平也需要很高,因为DM的文档往往需要使用英文。总而言之,无论你是CRA还是DM,只要用心学习、专研并热爱这份工作,都能做得很好!