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请问FDA,CE认证后,证书的有效期是多久?证书到期前多长时间提出换证申请

2024-11-25 07:53:31

根据产品类型,医疗器械的CE认证通常有效期为五年,期间需要每年进行一次年审以保持证书的有效性。至于FDA认证,没有明确的时间限制,但是法规更新后可能需要补充材料以维持认证状态。如果需要更换证书,通常建议至少提前半年提交申请,以避免出现认证中断的情况。