目的是保护受试者权益、促进医疗器械的发展和创新、加强监管和合规等。1、保护受试者权益：医疗器械临床试验涉及到人体试验，确保受试者的权益和安全是首要的立法目的。通过制定gcp规范，可以保护受试者的知情权、同意权、隐私权等权益，最大程度地减少试验过程中的风险和不良事件。2、促进医疗器械的发展和创新：通过建立gcp规范，可以提高临床试验的质量和效率，加速医疗器械的研发和上市进程。这有助于推动医疗器械行业的创新和发展，为患者提供更多更好的医疗器械产品。3、加强监管和合规：gcp规范为监管部门提供了一套统一的标准和要求，有助于加强对医疗器械临床试验的监管和合规管理。这有助于确保临床试验的合法性、合规性和透明度，维护公众的健康和安全。